Работаем с 2010 года
по всей России
Москва
Выберите Ваш город
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Красноярск
  • Краснодар
  • Новосибирск
  • Казань
  • Уфа
  • Екатеринбург
  • Владивосток
  • Ростов-на-Дону
БЦ Полларс, Дербеневская наб., 11 Б, 13 этаж
+7 (495) 374-93-11
Пн-Пт с 09:00 до 21:00

Cертификат ISO 13485 в Москве

3 года — срок действия сертификата
Не более 1,5 часов занимает оформление
С 2010 года мы внедряем ISO

Заявка на бесплатную консультацию

Нажимая «Получить консультацию», вы соглашаетесь с политикой конфедициальности

Что говорят о нас

Отзывы и клиенты

«В процессе сотрудничества компания “Фининвест” проявила себя как надёжный и опытный в своём деле партнёр»

Скорых
Вадим Александрович

Генеральный директор ООО ГРУППА КОМПАНИЙ «ОКС»

Немного теории

Что такое сертификат ISO 13485?

Компании, которые являются обладателями сертификата ISO 13485, могут официально подтвердить, что их деятельность в области производства медицинских изделий является качественной, и полностью соответствует международным стандартам. Фактически их продукция соответствует заявленным требованиям конечного потребителя и нормам законодательства.

За основу взят регламент ISO 9001. Но все же сертификаты для медицинских предприятий отличаются более документированными процессами изготовления продукции.

Преимущества

Что дает сертификация медицинских предприятий?

В данном случае за основу взят регламент ISO 9001. Но все же сертификаты для медицинских предприятий отличаются более документированными процессами изготовления продукции. В частности, сертификация предполагает наличие:

  • инструкций в области закупки сырья;
  • процедур по отслеживанию товаров;
  • протоколов по обращению с особо опасными продуктами и элементами;
  • протоколов допуска к эксплуатации ПО для сложных элементов продукции;
  • процедур по контролю чистоты на предприятии;
  • мер по проектированию и разработке;
  • процедур по выпуску пояснительных записок;
  • системы по управлению рисками;
  • мер по управлению степенью загрязнения окружающей среды;
  • контроля за содержанием зданий;
  • требований к сотрудникам.

Основные преимущества сертификации:

  • повышение конкурентоспособности;
  • возможность принятия участия в тендерах и госзакупках;
  • выход на международный рынок;
  • привлечение крупных инвесторов;
  • повышение уровня лояльности со стороны клиентов.

Помощь специалистов

Как получить сертификат ИСО 13485?

Процесс сертификации требует определенной подготовки, он не осуществляется за пару часов или дней. И к данному процессу потребуется подключить наших специалистов. Наши услуги включают:

  • документальное сопровождение процедуры;
  • привлечение независимых экспертов;
  • подготовку компании к процессу сертификации;
  • подачу документов в центр;
  • получение документа и регистрацию в Едином реестре.

Контроль деятельности и гарантии

Регулирующие органы

Мы действуем в рамках текущего законодательства и постоянно следим за актуальными изменениями

Минстрой РоссииМинстрой России
РостехнадзорРостехнадзор
РострудРоструд
НостройНострой
МинкультурыМинкультуры
НОПРИЗНОПРИЗ

Награды

Работаем с лучшими

Наши партнеры

Сотрудничество с нами даёт большое количество привелегий. Мы всегда открыты для предложений.

Присутствие

Мы работаем по всей стране

Наши филиалы есть во всех округах страны

Филиал «Фининвест»
в Москве

БЦ Полларс, ул. Дербеневская наб., 11 Б, оф.13

+7 (495) 374 93 11

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Санкт-Петербурге

Большой проспект Васильевского острова, 80

+7 812 409 53 94

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Краснодаре

ул. Буденного, 117/1 офис 405

+7 861 238 84 20

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Красноярске

г. Красноярск, БЦ Метрополь, пр. Мира, 10, оф. 10-08

+7 391 234 62 78

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Новосибирске

ул. Ленина, 12 оф. 705/2

+7 383 235 99 71

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Казани

БЦ Татария, ул. Николая Ершова, 29Б, офис 103

+7 843 208 56 60

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Уфе

БЦ Нестеров, Верхнеторговая площадь, 6, офис 28

+7 347 258 86 09

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Екатеринбурге

БЦ Президент, ул. Бориса Ельцина, 1А, офис 156

+7 343 288 35 62

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
во Владивостоке

БЦ Fresh Plaza, Океанский просп., 17, офис 47

+7 423 206 05 23

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Ростове-на-Дону

БЦ Ростовский, ул. Города Волос 6, офис 84

+7 863 309 06 74

info@gkfv.ru

Обратная связь

Обратная связь

Остались вопросы?

Оставьте заявку, и мы перезвоним
в течение 15 минут!

Нажимая «Получить консультацию», вы соглашаетесь с политикой конфедициальности

Спасибо за вашу заявку!

Мы свяжемся с вами в ближайшее время.