Работаем с 2010 года
по всей России
Москва
Выберите Ваш город
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Красноярск
  • Краснодар
  • Новосибирск
  • Казань
  • Уфа
  • Екатеринбург
  • Владивосток
  • Ростов-на-Дону
БЦ Полларс, Дербеневская наб., 11 Б, 13 этаж
+7 (495) 374-93-11
Пн-Пт с 09:00 до 21:00

Cертификат ISO 13485

3 года — срок действия сертификата
Не более 1,5 часов занимает оформление
С 2010 года мы внедряем ISO

Заявка на бесплатную консультацию

Нажимая «Получить консультацию», вы соглашаетесь с политикой конфедициальности

Немного теории

Что такое сертификат ISO 13485?

Компании, которые являются обладателями сертификата ISO 13485, могут официально подтвердить, что их деятельность в области производства медицинских изделий является качественной, и полностью соответствует международным стандартам. Фактически их продукция соответствует заявленным требованиям конечного потребителя и нормам законодательства.

За основу взят регламент ISO 9001. Но все же сертификаты для медицинских предприятий отличаются более документированными процессами изготовления продукции.

Преимущества

Сертификация медицинских предприятий: преимущества

В данном случае за основу взят регламент ISO 9001. Но все же сертификаты для медицинских предприятий отличаются более документированными процессами изготовления продукции. В частности, сертификация предполагает наличие:

  • инструкций в области закупки сырья;
  • процедур по отслеживанию товаров;
  • протоколов по обращению с особо опасными продуктами и элементами;
  • протоколов допуска к эксплуатации ПО для сложных элементов продукции;
  • процедур по контролю чистоты на предприятии;
  • мер по проектированию и разработке;
  • процедур по выпуску пояснительных записок;
  • системы по управлению рисками;
  • мер по управлению степенью загрязнения окружающей среды;
  • контроля за содержанием зданий;
  • требований к сотрудникам.

Основные преимущества сертификации:

  • повышение конкурентоспособности;
  • возможность принятия участия в тендерах и госзакупках;
  • выход на международный рынок;
  • привлечение крупных инвесторов;
  • повышение уровня лояльности со стороны клиентов.

Помощь специалистов

Как получить сертификат ИСО 13485?

Процесс сертификации требует определенной подготовки, он не осуществляется за пару часов или дней. И к данному процессу потребуется подключить наших специалистов. Наши услуги включают:

  • документальное сопровождение процедуры;
  • привлечение независимых экспертов;
  • подготовку компании к процессу сертификации;
  • подачу документов в центр;
  • получение документа и регистрацию в Едином реестре.

Что говорят о нас

Отзывы и клиенты

«В процессе сотрудничества компания “Фининвест” проявила себя как надёжный и опытный в своём деле партнёр»

Скорых
Вадим Александрович

Генеральный директор ООО ГРУППА КОМПАНИЙ «ОКС»

Контроль деятельности и гарантии

Регулирующие органы

Мы действуем в рамках текущего законодательства и постоянно следим за актуальными изменениями

Минстрой России
Ростехнадзор
Роструд
Нострой
Министерство регионального развития
НОПРИЗ

Награды

Мы официальные, аккредитованные представители самых надежных СРО в России

Работаем с лучшими

Наши партнеры

Сотрудничество с нами даёт большое количество привелегий. Мы всегда открыты для предложений.

Присутствие

Мы работаем по всей стране

Наши филиалы есть во всех округах страны

Филиал «Фининвест»
в Москве

БЦ Полларс, ул. Дербеневская наб., 11 Б, оф.13

+7 (495) 374 93 11

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Санкт-Петербурге

Большой проспект Васильевского острова, 80

8 (812) 317 07 84

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Краснодаре

ул. Буденного, 117/1 офис 405

8 (861) 206 06 74

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Красноярске

г. Красноярск, БЦ Метрополь, пр. Мира, 10, оф. 10-08

8 (391) 269 99 87

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Новосибирске

ул. Ленина, 12 оф. 705/2

8 (383) 388 58 74

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Казани

БЦ Татария, ул. Николая Ершова, 29Б, офис 103

8 800 500 74 58

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Уфе

БЦ Нестеров, Верхнеторговая площадь, 6, офис 28

8 800 500 74 58

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Екатеринбурге

БЦ Президент, ул. Бориса Ельцина, 1А, офис 156

8 800 500 74 58

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
во Владивостоке

БЦ Fresh Plaza, Океанский просп., 17, офис 47

8 800 500 74 58

info@gkfv.ru

Обратная связь

Филиал «Фининвест»
в Ростове-на-Дону

БЦ Ростовский, ул. Города Волос 6, офис 84

8 800 500 74 58

info@gkfv.ru

Обратная связь

Обратная связь

Остались вопросы?

Оставьте заявку, и мы перезвоним
в течение 15 минут!

Нажимая «Получить консультацию», вы соглашаетесь с политикой конфедициальности

Спасибо за вашу заявку!

Мы свяжемся с вами в ближайшее время.