Cертификат ISO 13485 в Красноярске

3 года — срок действия сертификата
3 года — срок действия сертификата
Не более 1,5 часов занимает оформление
Не более 1,5 часов занимает оформление
С 2010 года мы внедряем ISO
С 2010 года мы внедряем ISO

Заявка на бесплатную консультацию

Нажимая «Получить консультацию», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Что говорят о нас

Отзывы и клиенты

«В процессе сотрудничества компания “Фининвест” проявила себя как надёжный и опытный в своём деле партнёр»

Скорых
Вадим Александрович

Генеральный директор ООО ГРУППА КОМПАНИЙ «ОКС»

Немного теории

Что такое сертификат ISO 13485?

Компании-обладатели сертификата ISO 13485 могут официально подтвердить, что их деятельность в области производства медицинских изделий качественная, и соответствует международным стандартам. Такая продукция соответствует заявленным требованиям конечного потребителя и нормам законодательства.

За основу взят регламент ISO 9001. Но все же сертификаты для медицинских предприятий отличаются более документированными процессами изготовления продукции.

Преимущества

Что дает сертификация медицинских предприятий?

В данном случае за основу взят регламент ISO 9001. Однако сертификаты для медицинских предприятий отличаются более документированными процессами изготовления продукции. Сертификация предполагает наличие:

  • инструкций в области закупки сырья;
  • процедур по отслеживанию товаров;
  • протоколов по обращению с особо опасными продуктами и элементами;
  • протоколов допуска к эксплуатации ПО для сложных элементов продукции;
  • процедур по контролю чистоты на предприятии;
  • мер по проектированию и разработке;
  • процедур по выпуску пояснительных записок;
  • системы по управлению рисками;
  • мер по управлению степенью загрязнения окружающей среды;
  • контроля за содержанием зданий;
  • требований к сотрудникам.

Преимущества сертификации:

  • повышение конкурентоспособности;
  • возможность принятия участия в тендерах и госзакупках;
  • выход на международный рынок;
  • привлечение крупных инвесторов;
  • повышение уровня лояльности со стороны клиентов.

Помощь специалистов

Как получить сертификат ИСО 13485?

Процесс сертификации требует подготовки, он не делается за пару часов или дней. И если нужны гарантии результата – потребуется подключить наших экспертов. Наши услуги включают:

  • документальное сопровождение процедуры;
  • привлечение независимых экспертов;
  • подготовку компании к процессу сертификации;
  • подачу документов в центр;
  • получение документа и регистрацию в Едином реестре.

Контроль деятельности и гарантии

Регулирующие органы

Мы действуем в рамках текущего законодательства и постоянно следим за актуальными изменениями

Минстрой РоссииМинстрой России
РостехнадзорРостехнадзор
РострудРоструд
НостройНострой
МинкультурыМинкультуры
НОПРИЗНОПРИЗ

Награды

Работаем с лучшими

Наши партнеры

Сотрудничество с нами даёт большое количество привелегий. Мы всегда открыты для предложений.

Присутствие

Мы работаем по всей стране

Наши филиалы есть во всех округах страны

Обратная связь

Остались вопросы?

Оставьте заявку, и мы перезвоним
в течение 15 минут!

Нажимая «Получить консультацию», вы соглашаетесь с политикой конфедициальности

Спасибо за вашу заявку!

Мы свяжемся с вами в ближайшее время.